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ISO13485-2016質量手冊范例

1.2范圍1.2.1本《質量手冊》適用于本公司一、二類醫療器械/設備的設計、生產、銷售（不涵蓋財務、滅菌、初包裝）的全過程管理，也適用于第二方對本公司質量保證能力和第三方對本公司質量管理體系的審核1.2.2刪減或不適

求一份iso7027-2016的濁度國際標準。

ISO 7027-2016是一份國際標準，標題為《水中濁度的測定--比色法》（Determination of turbidity of water -- Part 1: Quantitative methods using optical turbidimeters），以下是該標準的主要內容：引言：簡要介紹了本標準的 iso-13485 只有 2016版和2003版 具體可以查看一下原文件，原文件有提到，我有 摘錄部分（Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m

ISO13485-2016有對應的國家標準嗎

ISO 13485 沒有對應的國家標準。其國內的對應標準為醫藥行業標準 YY/T 0287。此行業標準當前有效的版本為：YY/T 0287-2003 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求，其等效采用 ISO 13485-2003。或許等效采用 ISO 13485-

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